 |
MATRIKS, NAUKOVO-DOSLІDNIJ TSENTR MEDIKO-BІOLOGІCHNIKH TEKHNOLOGІJ, LTD |
|
Address: м. Київ, вул. Попудренка, 52 оф. 708
Phone number: +38(044) 2920103
, +38(050) 3840406
Fax: +38(044) 2920103 |
Оценка соответствия медицинских изделий Техническим регламентам Украины
Seller: MATRIKS, NAUKOVO-DOSLІDNIJ TSENTR MEDIKO-BІOLOGІCHNIKH TEKHNOLOGІJ, LTD
Phone number: +38(044) 2920103
Product's description
Оценка соответствия медицинских изделий Техническим регламентам Украины
В 2015 году в Украине была отменена процедура государственной регистрации медицинских изделий. Целью такого изменения, которое было введено в рамках европейской интеграции, является создание прозрачной системы закупок безопасных для здоровья населения медицинских изделий (МИ). Ввоз, реализация и использование в медицинской практике медицинских изделий, а также медтехники и медоборудования возможны после проведения назначенными органами оценки их соответствия положениям Технических регламентов Украины.
Указывается, что для разных классов медизделий процесс получения подтверждения соответствия Техническим регламентам различается по объему и сложности проводимых экспертиз и по необходимости участия органов, проводящих оценку соответствия.
В 2015 году в Украине была отменена процедура государственной регистрации медицинских изделий. Целью такого изменения, которое было введено в рамках европейской интеграции, является создание прозрачной системы закупок безопасных для здоровья населения медицинских изделий (МИ). Ввоз, реализация и использование в медицинской практике медицинских изделий, а также медтехники и медоборудования возможны после проведения назначенными органами оценки их соответствия положениям Технических регламентов Украины.
Указывается, что для разных классов медизделий процесс получения подтверждения соответствия Техническим регламентам различается по объему и сложности проводимых экспертиз и по необходимости участия органов, проводящих оценку соответствия.
